注意事項
必ずお読みください
本ページ以降の情報は、臨床検査関係者に対する情報提供を目的としたものです。一般の方が理解できるように配慮されたものではないことをご了解ください。掲載の情報は弊社販売臨床検査薬等、分析機器の適正使用推進に役立つものが中心です。
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SARSコロナウイルス抗原キット
イムノアロー® SARS-CoV-2
製造販売承認番号 30300EZX00039000
概要
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- 感度・特異性に優れる自社開発抗体を使用した迅速抗原キット
特長
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鼻咽頭ぬぐい液および鼻腔ぬぐい液から、約15分でSARS-CoV-2を特異的に検出可能
新型コロナウイルスに対する高い特異性と親和性を兼ね備えた、独自抗体を使用
SARS-CoV-2を25.0 pg/mLで検出
自己採取で実施される場合にご参考ください
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・検体希釈液が目や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、直ちに多量の水で洗い流してください。異常があれば、医師の手当てを受けてください。 ・小さなお子様の手が届かないところに保管してください。 |
検体採取の簡易マニュアルはこちら
for English
中文版
| ※重要な基本的注意※
1. 本品で判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。 2. 検査に用いる検体については、厚生労働省より発表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。 3. 診断は、厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。 4. 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べて検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。 5. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。 |
商品情報
| 商品名 | イムノアロー® SARS-CoV-2 |
|---|---|
| 商品コード | QICOV-010 |
| 包装 | 10テスト |
| 貯蔵方法 | 2~30℃ |
| 有効期間 | 12ヶ月 |
包装単位
| テストデバイス | 10個 |
|---|---|
| 検体希釈液 | 5本／袋×2 |
| ろ過フィルター | 10個 |
| 滅菌綿棒 | 10本 |
| スタンド | 1個 |
| カーバーシール | 1シート |
使用目的
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染の診断の補助）
操作手順
自己採取で実施される場合にご参考ください
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・検体希釈液が目や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、直ちに多量の水で洗い流してください。異常があれば、医師の手当てを受けてください。 ・小さなお子様の手が届かないところに保管してください。 |
検体採取の簡易マニュアルはこちら
for English
中文版
検体採取
＞キット付属の滅菌綿棒を検体採取時に開封し、そのままご使用ください。
前処理
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STEP1
検体抽出採取した検体（綿棒）を検体希釈液容器に入れ、容器の外から綿球部をはさむように、容器を指で押しながら、綿棒を左右に5回程度回転させ容器にこすりつけてください。綿球内の検体をしぼり出しながら、綿棒を取り出してください。
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STEP2
ろ過フィルターをはめ込む試料入りの検体希釈液容器にろ過フィルターをしっかりはめ込んでください。
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STEP3
4滴 滴下ろ過フィルターのノズル先端部を試料滴下部の直上でほぼ垂直になるように保持し、容器側面を指で挟んで試料滴下部へ4滴の試料を滴下してください。
判定
検体滴下から15分間経過後、すみやかに目視で判定を行います。ただし、15分より前でも青色のテストラインおよび青色のコントロールラインが形成された場合、「陽性」と判定できます。
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