ピオキューブ RSV

特長

・特異的な抗原抗体反応と化学発光測定の組み合わせで、 サブタイプを問わず、
 すべて高感度に検出できます。
・わずか6分で判定できます。
・陰性「−」/陽性「+」を機器が表示。判定で迷うことがなくなります。
・スタートボタンを押せば検査完了まで全自動。
 手間がかかりません。

操作方法

試薬の構成と包装
商品名
製品コードNo.
包装内容
ピオキューブ®RSV
QPRSS-110
試薬パック 10個
標準液A 2.0mL×1本
前処理液 10本
ろ過フィルター 10個
滅菌綿棒 10本
ピオキューブ®
専用チップ
QPTIP-001
192本
試薬性能
1. 既承認品との比較
(1) 既承認品1との相関
本試薬と既承認品1で測定が有効であった107例について、比較成績を表1に示す。
表1 既承認品1との相関性試験成績
検体例数107例
陽性一致率
陰性一致率
全体一致率
100%
96.2%
98.1%
(54/54)
(51/53)
(105/107)
※1…既承認品で陰性、本品で陽性であった2例につい
  ては、RT-PCR法にて陽性であった。
(2) 既承認品2との相関
本試薬と既承認品2で測定が有効であった103例について、比較成績を表2に示す。
表2 既承認品2との相関性試験成績
検体例数103例
陽性一致率
陰性一致率
全体一致率
100%
98.1%
99.0%
(51/51)
(51/52)
(102/103)
※2…既承認品で陰性、本品で陽性であった1例につい
  ては、RT-PCR法にて陽性であった。
2. RSウイルス株との比較
サブタイプA…A2、L-2
サブタイプB…B73、B75

 

貯法および有効期間
2〜10℃保存・有効期間 18ヶ月


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