概要

セックワン_®は、樹脂や金属など様々な基材に
抗血栓性を付与することができる生体適合性ポリマーです。

• • 【抗血栓性】
  • ・血小板の粘着を抑制し、血栓化を防ぎます。
  • ・凝固系血漿タンパク質の吸着を抑制し、血栓形成反応を抑制します。
  • ・抗凝固剤を加えなくても、⾧時間、血液を凝固させません。
  • 【炎症反応の抑制】
  • ・血液中の補体（免疫系タンパク質）に対して異物認識による活性化を抑制します。
  • 【基材親和性】
  • ・ポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル等の医療機器部材で幅広く利用できます。
  • 【非生物由来材料】
  • ・合成ポリマーのため、動物由来で懸念されるウイルスの混入の心配がありません。

  

3成分の相乗効果で生体適合性を発現します。

ポリマーの側鎖に「親水性」「疎水性」「撥水性」の3成分を有することにより、血液が異物に接触する際に発生する反応を抑制することが出来ます。

• 特徴
• 仕様・性能

特徴 仕様・性能

特徴

抗血栓性

ポリマーの親水性基は、血液と接触した際に親水性表面を形成し、血小板粘着やタンパク質吸着を抑制します。

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炎症反応の抑制

ポリマーの撥水性基は、表面エネルギーが低いため、異物認識から生じる血中の免疫反応を抑制します。

基材親和性

ポリマーの疎水性基は、血液に対するポリマーの溶出を抑制します。また、コーティング時の基材との密着性や均一性を高めます。

仕様・性能

製品特性

項目	セックワン®
外観	無色透明
性状	粘性液体
ポリマー設計	・親水性モノマー+疎水性モノマー+シリコーンモノマーの三元共重合体 ・水不溶性
表面接触角 （水、静的）	約50°
滅菌実績	エチレンオキサイドガス（EOG）滅菌
医療機器への応用実績	血管用カテーテル1)、人工心肺回路用部材2)

1) Yuta Takezawa et al.: in vivo, 33, 877-880 (2019)
2) Tomomi Hasegawa et al: Perfusion, 35(8), 826-832 (2020)

生物学的安全性試験

試験項目	試験方法	セックワン®
細胞毒性試験	ISO10993-5, 医療機器審査No.36, 医療機器GLP	陰性
皮膚感作性試験	ISO10993-10, 医療機器審査No.36, 医療機器GLP	陰性
急性毒性試験	ISO10993-11, 医療機器審査No.36, 医療機器GLP	陰性
発熱性物質試験	ISO10993-11, 医療機器審査No.36, 医療機器GLP	陰性
溶血性試験	ISO10993-4, 医療機器審査No.36, 医療機器GLP	陰性
皮内反応試験	ISO10993-10, 医療機器審査No.36, 医療機器GLP	陰性
遺伝毒性試験 （復帰突然変異試験）	ISO10993-3, 医療機器GLP	陰性
遺伝毒性試験 （染色体異常試験）	ISO10993-3, 医療機器GLP	陰性
筋肉内埋殖試験 （2週間、4週間）	ISO10993-6, 医療機器GLP	陰性
亜慢性毒性試験 （28日間連続静脈投与）	ISO10993-11, 医療機器GLP	陰性

医療機器審査No. 36: 生物学的安全性試験の基本的考え方に関する参考資料について平成15年3月19日
医療機器GLP: 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令平成17年3月23日、厚生労働省令第37号