GENECUBE®専用試薬 SARSコロナウイルス核酸キット ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2 体外診断用医薬品承認番号 30200EZX00074000
全自動遺伝子解析装置「GENECUBE®」にSARS-CoV-2の迅速核酸増幅検査法が登場
生体試料から最短約35分でSARS-CoV-2を特異的に検出可能
SARS-CoV-2を10コピー/テストで高感度検出
内部コントロールにより偽陰性リスクを低減
※重要な基本的注意※
- 本品で判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
- 診断は、本品による検査結果のみで行わず、厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
- 検体採取、取扱いについては必要なバイオハザード対策をとってください。
- 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
商品名 | ジーンキューブ® | ジーンキューブ®専用 | ジーンキューブ®専用 |
|---|---|---|---|
商品コード※ | 551-69477-2 | 551-69450-5 | 551-69452-9 |
包装 | 48テスト | 10mL×4本 | 2mL×1本 |
貯蔵方法 | -30~-15℃、2~8℃※ | 室温保存 | 2~8℃ |
有効期間 | 12ヵ月 | 24ヵ月 | 12ヵ月 |
- -30~-15℃：酵素液A、陽性コントロール溶液 2~8℃：酵素液B、陰性コントロール溶液、プライマー・プローブ試薬
- 極東製薬工業株式会社の商品コード
安全データシート
生体試料中のSARS-CoV-2 RNAの検出（SARS-CoV-2感染の診断の補助）
前処理
3ステップで準備：プロテイナーゼK溶液と加熱による前処理（約10分）
STEP 1
プロテイナーゼKと検体を混和する。
STEP 2
混和後の試料を2段階で加熱する。
STEP 3
溶解液と混合し、測定用試料とする。
