SARSコロナウイルス抗原キット・インフルエンザウイルスキット・RSウイルスキット イムノアロー_® SARS-CoV-2&FluA/B&RSV 製造販売承認番号 30400EZX00072000

※重要な基本的注意※

1. 本品で判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染、インフルエンザウイルス感染又はRSウイルス感染を否定するものではありません。
2. 診断は、厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
3. 検査に用いる検体については、厚生労働省より発表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」^※1 を参照してください。
4. SARS-CoV-2抗原の検出において、鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べて検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
5. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
6. インフルエンザウイルス及びRSウイルスの検出については、承認時点において、臨床性能試験が実施されておらず、製造販売後に臨床性能試験を実施することが承認条件とされています。そのため、インフルエンザウイルス及びRSウイルス感染の診断は、本品による検査結果のみで行わず、他の検査結果及び臨床症状を考慮し総合的に判断を行ってください。