SARSコロナウイルス抗原キット・インフルエンザウイルスキット・RSウイルスキット イムノアロー SARS-CoV-2&FluA/B&RSV│ POC検査│バイオ事業総括部 │東洋紡

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本ページ以降の情報は、臨床検査関係者に対する情報提供を目的としたものです。一般の方が理解できるように配慮されたものではないことをご了解ください。掲載の情報は弊社販売臨床検査薬等、分析機器の適正使用推進に役立つものが中心です。
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  • SARSコロナウイルス抗原キット・インフルエンザウイルスキット・RSウイルスキット イムノアロー® SARS-CoV-2&FluA/B&RSV

概要

  • イムノアロー SARS-CoV-2&FluA/B&RSV
    新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)、A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルス、RSウイルスの4つの抗原を同時に検出可能な抗原検査キット

特長

鼻咽頭ぬぐい液および鼻腔ぬぐい液から、約15分でSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原、B型インフルエンザウイルス抗原及びRSウイルス抗原を特異的に検出可能

新型コロナウイルスに対する高い特異性と親和性を兼ね備えた、独自抗体を使用

検体採取の簡易マニュアルはこちら

 

※重要な基本的注意※

1.本品で判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染、インフルエンザウイルス感染又はRSウイルス感染を否定するものではありません。
2.診断は、厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
3.検査に用いる検体については、厚生労働省より発表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」※1 を参照してください。
4.SARS-CoV-2抗原の検出において、鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べて検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
5.検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
6. インフルエンザウイルス及びRSウイルスの検出については、承認時点において、臨床性能試験が実施されておらず、製造販売後に臨床性能試験を実施することが承認条件とされています。そのため、インフルエンザウイルス及びRSウイルス感染の診断は、本品による検査結果のみで行わず、他の検査結果及び臨床症状を考慮し総合的に判断を行ってください。

 

商品情報

商品名 イムノアロー® SARS-CoV-2&FluA/B&RSV
商品コード QISFR-010
包装 10テスト
貯蔵方法 2~30℃
有効期間 12ヶ月
 

包装単位

テストデバイス 10個
検体希釈液 5本/袋×2
ろ過フィルタ 10個
滅菌綿棒 10本
スタンド 1個

使用目的

鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原、B型インフルエンザウイルス抗原及びRSウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2感染、インフルエンザウイルス感染又はRSウイルス感染の診断の補助)

簡易マニュアル

 

検体採取の簡易マニュアルはこちら

 

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