TRexGene SARS-CoV-2検出キット│ 体外診断用医薬品│臨床検査機器・試薬 │東洋紡

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SARSコロナウイルス核酸キット TRexGene® SARS-CoV-2検出キット 製造販売承認番号 30300EZX00047000

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TRexGene SARS-CoV-2検出キット

RNA精製作業を介さずにリアルタイム1-step RT-PCR反応によって新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）遺伝子を検出

注意事項

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この先は、弊社が紹介する商品の情報を医療従事者の方に提供することを目的として作成されています。
一般の方への情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。

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検体提出から最短75分で新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の遺伝子検出完了

SARS-CoV-2 RNAのN遺伝子に由来する2つの領域および内部標準物質(インターナルコントロール：IC)をマルチプレックスPCRで増幅・検出

RNA精製不要

本品付属の前処理液を用いて検体から核酸を簡易抽出可能。阻害物質への耐性を向上させた試薬組成を採用し、さまざまな検体に対応。鼻咽頭ぬぐい液や唾液などの検体を前処理液と混合し熱処理したのち、 RNA精製作業を介さずにリアルタイム1-step RT-PCR反応によってウイルスRNAを検出

偽陰性報告やキャリーオーバーリスクの低減

反応系にIC、Uracil-DNA Glycosylase（UNG）を含有しており、PCR増幅不良時の偽陰性報告やキャリーオーバーコンタミネーションによる偽陽性のリスクを低減

※重要な基本的注意※

  1. 本品で判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
  2. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
  3. 検体採取、取扱いについては必要なバイオハザード対策をとってください。
  4. 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。
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