注射剤製造受託
バイアルやプレフィルドシリンジ、処方検討から製品までフレキシブルに対応いたします。
国内外の製薬会社・大学・ベンチャー企業様からの注射用無菌製剤の受託を通して高い信頼を得ています。
業務内容
- 処方検討・製剤化検討・治験薬製造・製品製造を幅広くサポート
- 製造スケールに応じた無菌充填方式の注射剤製造ライン（バイアル、シリンジ）を複数保有し、ご要望に沿った対応が可能
- プレフィルドシリンジ製剤製造ラインは ガラスシリンジ、プラスチックシリンジいずれにも対応可能
- 特にタンパク製剤やペプチド製剤、核酸医薬といったバイオ医薬品の取り扱いに多くの実績があります
凍結乾燥機製造能力
設置等 | 第二製剤棟 | 第三製剤棟 | |
|---|---|---|---|
商用生産スケール | 治験薬・商用生産スケール | ||
凍結乾燥機型式 | RL-4526BS | DFB2000-2MS-ST/CIP | |
バイアルサイズ | φ16㎜ | - | 12,000 |
φ18㎜ | 74,610(×2) | 12,000 | |
φ23㎜ | 46,620(×2) | 11,250 | |
φ24.3mm | 40,986(×2) | - | |
φ24.5mm | 40,986(×2) | 10,260 | |
φ30㎜ | - | 6,435 | |
φ40.5mm | - | 3,465 | |
商用生産スケール
- 大～中規模生産対応
- 第二製剤棟/三極対応
- 治験薬製造～市販品製造に対応
治験薬・商用生産スケール
- 小規模生産対応
- 第三製剤棟注射剤2/三極対応
- 治験薬製造～市販品製造に対応
治験薬・商用生産スケール
- 小規模生産対応
- 第三製剤棟シリンジ
- 治験薬製造～市販品製造に対応
