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概要

  • バイアルやプレフィルドシリンジ、処方検討から製品までフレキシブルに対応します。
    国内外の医療系企業様の注射用・タンパク無菌製剤などの受託を通して、高い信頼を得ています。

業務内容

  • 1. 処方検討・分析法検討・治験薬製造・製品製造を幅広くサポート
  • 2. バイアル製剤製造が可能 凍結乾燥製剤および注射液製剤
  • 3. プレフィルドシリンジ製剤製造にも対応
    ガラスシリンジ、プラスチックシリンジ
  • 4. タンパク製剤・ペプチド製剤製造が可能
  • 5. 小スケールの治験薬製造から大ロットの製品製造までカバー

凍結乾燥機製造能力

設置等 RL-第二製剤棟 第一製剤棟 第三製剤棟 第三製剤棟
実験室
商用生産スケール
(大〜中規模生産対応)
商用生産スケール
(中〜小規模生産
対応)
治験薬・
商用生産スケール
(小規模生産対応)
検討スケール
凍結乾燥機型式 RL-4526BS
[本/B](2台)
DFB9252-5MS
-ST/SIP
[本/B]
DFB2000-2MS
-ST/CIP
[本/B]
A-04
Triomaster
[本/B]






φ16㎜
[3.5mL容等]
- 50,000 12,000 1,550
φ18㎜
[6mL容等]
74,610(×2) 50,000 12,000 1,260
φ23㎜
[10mL容等]
46,620(×2) 46,000 11,250 750
φ24.3mm
[10mL容等]
40,986(×2) 39,600 - 660
φ24.5mm
[17mL容等]
40,986(×2) 39,600 10,260 660
φ30㎜
[20mL容等]
- 28,000 6,435 430
φ40.5mm
[50mL容等]
- 14,600 3,465 230

スケール紹介

商用生産スケール

  • 大~中規模生産対応
  • 第二製剤棟/3種GMP対応
  • 治験薬製造~市販品製造に対応
  • 高圧蒸気滅菌機
  • ゴム栓洗浄滅菌乾燥機
  • バイアル洗浄機・トンネル乾熱滅菌機
  • バイアル充填打栓機
  • バイアル整列機(集積機)
  • 自動バイアル入庫機
  • 凍結乾燥機(2台)

商用生産スケール

  • 中~小規模生産対応
  • 第一製剤棟 注射剤/3種GMP対応
  • 治験薬製造~市販品製造に対応
  • バイアル洗浄機
  • バイアル充填打栓機
  • 凍結乾燥機
  • 閉塞機

治験薬・商用生産スケール

  • 小規模生産対応
  • 第三製剤棟 注射剤2
  • 治験薬製造~市販品製造に対応
  • バイアル充填打栓機
  • ゴム栓洗浄機
  • HEPA台車

治験薬・商用生産スケール

  • 小規模生産対応
  • 第三製剤棟 シリンジ
  • 治験薬製造~市販品製造に対応
  • アイソレータ
  • ガスケット供給部
  • シリンジ出口
  • 除染庫
  • ベンチレーション式蒸気滅菌機