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概要

  • 医薬品品質試験のあらゆるご要望にお応えします。
    医薬品品質試験の、申請用安定性試験、製品品質試験まで。
    また、「高活性物質試験」も受託しております。
    (取扱い可能薬物レベルについてはご相談下さい。)

きめ細かいサポートをお約束します

  • 1. 研究支援
    • ● 試験法設定・分析法バリデーション
    • ● 製剤(注射剤)の開発研究支援
  • 2. 安定性試験
    • ● 承認申請のための各種安定性試験
    • ● 安定性予備試験
  • 3. その他 試験
    • ● 配合変化試験
    • ● 生物学的同等性試験用溶出試験
    • ● バイオ医薬品関連試験・タンパク質関連試験
    • ● 製剤試験(注射剤・固形剤)

計画書・SOP・ワークシート・報告書などの質の高いドキュメントをご提供致します

  • ● 申請用添付資料作成
  • ● 適合性調査立ち会い