ISO認証取得情報

ISO 9001

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
パッケージング事業総括部
工業フイルム事業総括部
化成品生産技術統括部
（フイルム部門）
化成品開発研究所
（フイルム開発センター） 		LRQA 0067715 2009.09 パッケージ及び産業用途のポリエステルフィルム、ポリオレフィンフィルム、ナイロンフィルムなどのプラスチックフィルム製品の設計・開発、生産管理及び販売活動
メディカル研究所（総合研究所） LRQA 0067561 2013.01 人工腎臓用中空糸膜の設計及び製造
中空糸（型）逆浸透膜、エレメント及びモジュールの設計及び製造
つるがフイルム工場 LRQA 0065411 1998.01 ポリエステルフィルムの製造
敦賀バイオ工場
バイオテクノロジー研究所
バイオ品質保証部 		LRQA 0065402 1997.10 工業用酵素の開発及び製造
研究試薬用タンパク質、並びに体外診断薬原料用及び研究試薬原料用タンパク質（酵素、抗体、機能性タンパク質）の開発及び製造
診断薬原料用タンパク質混合物及び関連試薬の開発及び製造
岩国機能膜工場 LRQA 0066545 1997.06 人工腎臓用中空糸膜の製造、工業用中空糸膜（ワイン、ＵＦ）の製造
犬山工場 LRQA 0066549 1996.12 プラスチックフィルムの製造
宇都宮工場 BVC（ビューローベリタスジャパン） 4504413 2002.09 ポリエステルフィルムの製造

ISO 45001

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
宇都宮工場 BVC（ビューローベリタスジャパン） JP023276 2020.04 ポリエステルフィルム製造及びフィルム加工処理
岩国事業所 JICQA H114 2023.01 ポリエステル樹脂、繊維、エンジニアリングプラスチック、中空糸膜の製造に関わる事業活動

ISO 14001

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
敦賀事業所 JICQA E004 1996.12 合成繊維、バイオ関連製品及びプラスチックフィルムの製造と開発にかかる事業活動
岩国事業所 JICQA E539 2002.11 ポリエステル樹脂、合成繊維、エンジニアリングプラスチック、中空糸膜の製造にかかる事業活動
総合研究所 JICQA E005 1996.12 総合研究所における研究開発及び医薬品の製造にかかる事業活動
犬山工場 JICQA E025 1998.03 プラスチックフィルムの製造にかかる活動
庄川工場 JICQA E306 2001.07 織物・染色加工製品の製造及び商品開発にかかる事業活動
高砂工場 JCQA E-0044 1999.03 ファインケミカル製品、塩素化ポリオレフィン製品の製造、ファインケミカル製品の開発、塩素化ポリオレフィン製品の開発
宇都宮工場 BVC（ビューローベリタスジャパン） JP023277 1999.02 ポリエステルフィルム製造及びフィルム加工処理

ISO 13485

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
本社
バイオテクノロジー研究所
敦賀バイオ工場 		TUV SUD JAPAN Q5 068523 0007 2009.04 体外診断用医薬品（生化学検査薬、免疫学的検査薬、遺伝子検査薬）とその標準液、補助試薬、中間製品の設計・開発、製造および流通
検査機器アクセサリ（尿ちんさ機器）の設計・開発、製造および流通
検査機器（尿ちんさ用）の製造と流通
検査機器（遺伝子検査用）の製造と流通
検査機器（免疫検査用）の流通
岩国機能膜工場 LRQA 0066544 1997.06 人工腎臓用中空糸膜の製造
メディカル研究所 TUV SUD JAPAN Q5 096031 0001 2018.09 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材の設計/開発・製造・出荷/販売

2023年（令和5年）2月21日現在