CSRトピックス

(「東洋紡グループCSR報告書2013」より)

ライフサイエンス「ナーブリッジ®」

断裂、欠損した神経の再生を促進させる日本初の治療用医療機器!

負担が大幅に軽減する治療が可能

「怪我で手の感覚がなくなって仕事を休職されていた理容師の方が、『ナーブリッジ®』の神経再建手術で感覚が戻り、復職されて喜んでおられる。そんなお話を臨床試験(治験)にご協力いただいた先生から伺うことで、私たちのモチベーションは大いに上がっています」(佐藤)
「ナーブリッジ®」は事故などの外傷により、断裂、欠損した末梢神経の再生を促進させる日本初の治療用医療機器です。右上図のように断裂、欠損した末梢神経の欠損部分(ギャップ)へ挿入・固定することで、中枢側から再生・伸長する自己神経を、末梢側へ誘導する機能を持っています。
外傷などにより神経が断裂、欠損した場合、現行では患者自身の健常な神経(たとえば足の神経など)を採取し、断裂、欠損した部分に移植する「自家神経移植」や、切れた神経同士を直接縫合する「神経縫合」などの手術が行われています。自家神経移植の場合は健常な採取部に傷が残る、痛みやしびれが現れるなど、患者に大きな負担がかかります。神経縫合の場合も、神経に張力がかかることで治癒せず知覚異常や痛みが残る場合があります。また、救急病院では切れた血管や骨をつなぐことが優先され、やむを得ず神経をつながないこともあります。
この「ナーブリッジ®」は「自家神経移植」のように、健常部位の神経を採取する必要がないため、患者の負担は大幅に軽減し、手術時間の短縮も可能です。特別な手術設備(顕微鏡手術の設備など)が必要ないので、一次救急病院での使用も可能となり、患者の術後早期のQOL(Quality of Life)回復につながります。

医療機器事業部 事業部長 佐藤 正喜
医療機器事業部
事業部長
佐藤 正喜
Masaki Sato
医療機器事業部 谷本 学
医療機器事業部
谷本 学
Manabu Tanimoto
総合研究所 医療機器開発センター 部長 田中 秀典
総合研究所
医療機器開発センター
部長
田中 秀典
Hidenori Tanaka
総合研究所 医療機器開発センター 梶井 文彦
総合研究所
医療機器開発センター
梶井 文彦
Fumihiko Kajii

「ナーブリッジ®」による治療過程(模式図)

神経を再生させる夢の架け橋として

「ナーブリッジ®」の開発が始まったのは2003年。製品化までの最大の難関は治験の実施でした。医薬品とは異なり、「ナーブリッジ®」は手術を伴う治療行為となります。「前例のない製品だけに、先生方もどのように治験を進めて良いのか、どのように患者さまに説明すればよいのかをご理解いただくことに時間がかかりました」(田中)。しかし、一方で「この製品は患者さまの役に立つということを確信いただいたので、病院をはじめ関係者のみなさんが非常に積極的に取り組んでいただけた」(谷本)ことが、新規の医療機器としては早期の製品化につながりました。
治験においては、30ミリ以上欠損した神経が再生するなど神経再生において非常に優れた有効性と、高い安全性を示す結果が得られました。当面は手足の末梢神経の再生治療に適用されますが、将来的にはそれ以外の神経、たとえば運動神経やがんなどの手術で切除せざるを得ない神経の再生への応用も期待されています。まさに、神経を自己再生させるための「架け橋」として大きな期待がかかっています。
「困っていらっしゃる患者さまに役立つ製品の開発に携われたことは、私自身が非常に幸せです。今後も『ナーブリッジ®』のように患者さまにとってリスクが少なく、役立つ製品の開発を目指していきます」(梶井)

VOICE

専門医から見た「ナーブリッジ®」の開発の意義と今後の可能性

四谷メディカルキューブ 手の外科・マイクロサージャリー センター長 平瀬 雄一先生 日本手外科学会専門医 日本形成外科学会認定医
四谷メディカルキューブ
手の外科・マイクロサージャリー
センター長
平瀬 雄一 先生 Yuichi Hirase
日本手外科学会専門医
日本形成外科学会認定医

神経に欠損がある場合、これまでは他の神経をとって移植するしかありませんでした。つまり、どこかの神経を傷つけるわけで、それはどこかの感覚がなくなるか、動かなくなることになります。「ナーブリッジ®」はどこの神経も傷つけることなく、神経の再建ができるわけですから画期的な製品といえます。
実際に使ってみて、その有効性に驚きました。末梢神経の再建で革命的な展開が起こると期待できますし、将来は運動神経への応用など、大変に潜在性を秘めた医療材料であると思います。

特集:環境・ライフサイエンス・高機能でカテゴリー・リーダーへ「挑む」

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