企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
1. 指針策定にあたり
東洋紡株式会社ライフサイエンスソリューション本部(以下、当社)は、日本医療機器産業連合会(以下、医機連)において定める「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」、及び日本臨床検査薬協会(以下、臨薬協)において定める「企業活動と医療機関等の透明性ガイドライン」に基づき、当社の活動における医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保するため「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」を定め、当社における行動指針とします。
当社は、あらゆる活動において、医機連で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プローモションコード」、医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」、及び臨薬協で定める「体外診断用医薬品企業活動倫理要綱」「体外診断用医薬品プロモーションガイドライン」とそれらの精神に従い、医療機関等との関係の透明性に関する企業方針を表明します。
2. 公開方法
弊社ウェブサイト(https://www.toyobo.co.jp/)を通じて、年度の資金提供実績を当該年度の決算終了後、適切な時期に公開します。
3. 公開対象
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
項目 | 開示内容 |
---|---|
特定臨床研究費 | 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 |
倫理指針に基づく研究費 | 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 |
臨床以外の研究費 | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称 ○○件〇〇円 |
臨床試験費(治験費) | 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 |
製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 |
不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 |
製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 |
その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
-
研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
項目 開示内容 特定臨床研究費 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 倫理指針に基づく研究費 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 臨床以外の研究費 年間の件数・総額、提供先施設等の名称 ○○件〇〇円 臨床試験費(治験費) 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 不具合・感染症症例報告費 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 製造販売後調査費 提供先施設等の名称等 ○○件〇〇円 その他研究開発関連費用 年間の総額 -
学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
項目 開示内容 奨学寄附金 研究機関毎の年間の件数と総額
(例) ○○大学○○教室:○○件○○円一般寄附金 研究機関毎の年間の件数と総額
(例) ○○大学(○○財団):○○件○○円学会等寄附金 学会毎の寄附額
(例) 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円学会等共催費 学会毎の支払額
(例) 第○回○○学会○○セミナー:○○円 -
原稿執筆料等
当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
項目 開示内容 講師謝金 医療関係者毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円原稿執筆料・監修料 医療関係者毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円コンサルティング等業務委託費 医療関係者毎の年間の件数と総額
(例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 -
情報提供関連費
医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
項目 開示内容 講演会等会合費 年間の件数・総額 説明会費 年間の件数・総額 医学・医療工学関連文献等提供費 年間の総額 -
その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
項目 開示内容 接遇等費用 年間の総額
4. 公開情報
公開情報はこちらからご覧いただけます。
以上