ISO認証取得情報

ISO 9001  :品質マネジメントシステムの国際規格

ISO 14001:環境マネジメントシステムの国際規格

ISO 13485:医療機器産業向けの品質マネジメントシステムの国際規格

2021年(令和3年)6月9日現在

ISO 9001

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
機能マテリアル生産技術総括部 LRQA 0065419 2021.06 (機能マテリアル生産技術総括部)
ポリエステル樹脂、ポリアミド樹脂、その他ポリマーの設計と製造
AC材料事業部 LRQA 0066758 2001.12 輸出用キャビンフィルターろ材の設計・開発及び製造管理
光機能材料事業部 LRQA YKA4002232 2003.02 感光性樹脂版の設計・開発及び製造
スパンボンド事業部 LRQA YKA4002346 2003.06 スパンボンドの設計・開発及び製造
スーパー繊維事業部 LRQA 0067849 2006.08 イザナスの設計・開発及び製造
ツヌーガの設計・開発及び製造
ダイニーマの設計・開発及び製造
生活資材事業部 LRQA 0067397 2009.07 ポリエステルステープル及びPPSステープルファイバーを含む、生活及び産業用資材の設計・開発及び製造
パッケージング事業総括部
工業フイルム事業総括部
化成品生産技術統括部
(フイルム部門)
化成品開発研究所
(フイルム開発センター)
LRQA 0067715 2009.09 パッケージ及び産業用途のポリエステルフィルム、ポリオレフィンフィルム、ナイロンフィルムなどのプラスチックフィルム製品の設計・開発、生産管理及び販売活動
機能性樹脂事業総括部 LRQA YKA4004546 2010.06 機能性ポリマー及び電子部品用ペースト・インキを含む、関連製品の設計・開発、製造及び製造管理
総合研究所 LRQA YKA4004930 2013.01 工業用及び医療用機能膜の設計、開発及び製造
敦賀機能材工場 LRQA 0066623 1993.12 産業資材用のポリエステルスパンボンド、ナイロン繊維、PBO繊維ならびに三次元網状繊維構造体の開発及び製造
つるがフイルム工場 LRQA 0065411 1998.01 ポリエステルフィルムの製造
敦賀バイオ工場
敦賀バイオ研究所
敦賀バイオ品質保証部
LRQA YKA0958033 1997.10 工業用酵素の開発及び製造
研究試薬用タンパク質、並びに体外診断薬原料用及び研究試薬原料用タンパク質(酵素、抗体、機能性タンパク質)の開発及び製造
診断薬原料用タンパク質混合物及び関連試薬の開発及び製造
岩国機能膜工場 LRQA YKA0956976 1997.06 人工透析用中空糸膜、中空糸膜モジュールの設計及び製造
犬山工場 LRQA 0066549 1996.12 プラスチックフィルムの製造
高砂工場 他 JCQA 769 1998.08 塩素化ポリオレフィン類及び変性ポリオレフィン類の製造
医薬・農薬及び写真薬の原料及び中間体、電池材料、フォトレジスト材料、機能性樹脂用モノマー、ジアゾ化剤、各種機能剤及びその原料、各種添加剤の開発、製造及び販売
化粧品原料の開発
TFS宇都宮工場 BVC(ビューローベリタスジャパン) 4504413 2002.09 ポリエステルフィルムの製造

ISO 14001

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
敦賀事業所 JICQA E004 1996.12 合成繊維、バイオ関連製品及びプラスチックフィルムの製造と開発にかかる事業活動
岩国事業所 JICQA E539 2002.11 ポリエステル樹脂、合成繊維、エンジニアリングプラスチック、中空糸膜の製造にかかる事業活動
総合研究所 JICQA E005 1996.12 総合研究所における研究開発及び医薬品の製造にかかる事業活動
犬山工場 JICQA E025 1998.03 プラスチックフィルムの製造にかかる活動
庄川工場 JICQA E306 2001.07 織物・染色加工製品の製造及び商品開発にかかる事業活動
高砂工場 JCQA E-0044 1999.03 ファインケミカル製品、塩素化ポリオレフィン製品の製造、ファインケミカル製品の開発、塩素化ポリオレフィン製品の開発
TFS宇都宮工場 BVC(ビューローベリタスジャパン) 4438586 1999.02 ポリエステルフィルムの製造にかかる活動

ISO 13485

認証取得事業所・工場 登録機関 登録No 認証年月 登録範囲
本社
敦賀バイオ研究所
敦賀バイオ工場
TUV SUD JAPAN Q5 068523 0007 2009.04 体外診断用医薬品(生化学検査薬、免疫学的検査薬、遺伝子検査薬)とその標準液、補助試薬、中間製品の設計・開発、製造および流通
検査機器アクセサリ(尿ちんさ機器)の設計・開発、製造および流通
検査機器(尿ちんさ用)の製造と流通
検査機器(遺伝子検査用)の製造と流通
検査機器(免疫検査用)の流通
岩国機能膜工場 LRQA YKA0956976 1997.06 人工透析用中空糸膜、中空糸膜モジュールの設計及び製造
医療機器開発センター TUV SUD JAPAN Q5 096031 0001 2018.09 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材の設計/開発・製造・出荷/販売