インフルエンザウイルス遺伝子検査試薬「ジーンキューブ® FluA/B」 体外診断用医薬品 製造販売承認取得のお知らせ
当社は、全自動遺伝子解析装置「GENECUBE®」専用のインフルエンザウイルス遺伝子検査試薬「ジーンキューブ® FluA/B」について、2020年12月21日、厚生労働省より製造販売承認を取得しました。12月下旬より、医療機関および検査施設向けに販売を開始する予定です。
新型コロナウイルス感染症とインフルエンザは、特徴的な臨床症状がない場合に両者を識別することが困難であるため、それらの感染症の診断を補助する検査の重要性が高まっています。このたび製造販売承認を取得したのは、A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルスを検出する試薬です。GENECUBE®は１つの検体から複数の感染症の検査項目を同時に測定することができるので、本試薬と新型コロナウイルス遺伝子（SARS-CoV-2）を検出する試薬「ジーンキューブ® HQ SARS-CoV-2」を使用すれば、一回の検体採取により最短約35分でインフルエンザウイルスと新型コロナウイルスを同時に検出することが可能です。本製品は筑波メディカルセンター病院（茨城県つくば市） 臨床検査医学科・感染症内科 鈴木広道 診療科長（2020年11月より筑波大学 医学医療系 教授）と共同で開発しました。
当社は、「GENECUBE®」およびその検査試薬の普及により、医療現場における遺伝子検査の体制の充実を支援するとともに、新型コロナウイルス感染症等の拡大防止や医療従事者の負担軽減に貢献してまいります。
「ジーンキューブ® FluA/B」について
| 一般的名称： | インフルエンザウイルス核酸キット |
| 販売名： | ジーンキューブ® FluA/B |
| 製品分類： | 体外診断用医薬品 |
| 承認番号： | 30200EZX00091000 |
| 希望価格： | 48,000円（税別） |
| 包装： | 48テスト |
※本製品は、「GENECUBE®」専用試薬です。
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