ニュースリリース

新型コロナウイルス遺伝子検査試薬「ジーンキューブ® SARS-CoV-2」 体外診断用医薬品 製造販売承認取得のお知らせ

2020年7月2日

 当社は、全自動遺伝子解析装置「GENECUBE®」専用の新型コロナウイルス遺伝子(SARS-CoV-2)検査試薬「ジーンキューブ® SARS-CoV-2」について、2020年7月2日、厚生労働省より製造販売承認を取得しました。2020年7月下旬より、医療機関および検査施設向けに販売を開始する予定です。
 このたび承認を取得した「ジーンキューブ® SARS-CoV-2」は、生体試料(唾液を含む)から抽出されたRNAを用いて、最短約30分で新型コロナウイルスの検出を実現します。「GENECUBE®」は、試料と試薬の混合から増幅・検出までを自動で行うことが可能。検査者の作業負担の軽減や、感染リスクの低減が期待できます。
 当社は、「GENECUBE®」の増産と「ジーンキューブ® SARS-CoV-2」の普及と安定供給を通じて、医療現場における遺伝子検査の体制の充実を支援するとともに、新型コロナウイルス感染症の拡大防止や医療従事者の負担軽減に貢献してまいります。

■「ジーンキューブ® SARS-CoV-2」について


一般的名称:SARSコロナウイルス核酸キット
製品名  : ジーンキューブ® SARS-CoV-2
製品分類 : 体外診断用医薬品
承認番号 :  30200EZX00043000
※本製品は、「GENECUBE®」専用試薬です。

本件に関するお問い合わせ先

<「GENECUBE®」に関するお問い合わせ先>
東洋紡株式会社 診断システム事業部
お問い合わせフォームよりお問い合わせください
https://www.toyobo.co.jp/seihin/dsg/inquiry/

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